FondaparinSodiuM;Fondaparinux SodiuM Identification;Fondaparinux sodium N-4;
FondaparinSodiuM;Fondaparinux SodiuM Identification;Fondaparinux sodium N-4;
ფონდაპარინუქსის ბიოლოგიური აქტივობა
| აღწერეთ | Fondaparinux sodium არის ანტითრომბინზე დამოკიდებული ფაქტორი Xa ინჰიბიტორი. |
| დაკავშირებულიკატეგორიები | სიგნალის გზა >> მეტაბოლური ფერმენტები/პროტეაზები >> ფაქტორი Xa კვლევის სფეროები >> გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები |
| სამიზნე | ფაქტორი Xa[1] |
| ინ ვიტროკვლევები | Fondaparinux sodium არის პირველი ახალი ანტიკოაგულანტი, რომელიც შერჩევით მიზნად ისახავს Xa ფაქტორს.Fondaparinux-ისთვის, გააქტიურებული მონოციტების (ac-M) IC50 (ანტი-Xa IU/ml) არის 0.59±0.05, ხოლო მონოციტიდან მიღებული ნაწილაკები (MMP) არის 0.17±0.03 [2]. |
| ინ ვივოკვლევა | Fondaparinux sodium-ს აქვს წრფივი, დოზადამოკიდებული ფარმაკოკინეტიკური პროფილი, რომელიც უზრუნველყოფს უაღრესად პროგნოზირებად პასუხს.ფონდაპარინუქსი ნატრიუმს აქვს 100% ბიოშეღწევადობა, აქვს მოქმედების სწრაფი დაწყება, აქვს ნახევარგამოყოფის პერიოდი 14-დან 16 საათამდე და შეუძლია გააგრძელოს თრომბოზის წინააღმდეგობა 24 საათის განმავლობაში.პრეპარატი არ ახდენს გავლენას პროთრომბინის დროზე ან გააქტიურებულ ნაწილობრივ თრომბოპლასტინის დროზე, არც თრომბოციტების ფუნქციაზე ან აგრეგაციაზე [1]. |
| ცნობები | [1].ბაუერ KA.და სხვ.ფონდაპარინუქსი ნატრიუმი: Xa ფაქტორის შერჩევითი ინჰიბიტორი.Am J Health Syst Pharm.2001 Nov 1;58 Suppl 2:S14-7.[2].ბენ-ჰაჯ-ხალიფა ს და სხვ.ფონდაპარინუქსის, ენოქსაპარინის და არაფრაქციული ჰეპარინის დიფერენციალური კოაგულაციის ინჰიბიტორული ეფექტი თრომბინის წარმოქმნის უჯრედულ მოდელებში.სისხლის კოაგულის ფიბრინოლიზი.2011 ივლისი;22(5):369-73. |
ფონდაპარინუქსის ქიმიური და ფიზიკური თვისებები
| Მოლეკულური ფორმულა | C31H53N3Na10O49S8 |
| Მოლეკულური წონა | 1738.16 |
| PSA | 900.82000 |
Fondaparinux არის ახალი ტიპის ანტითრომბოზული პრეპარატი, რომელიც დამტკიცებულია FDA-ს მიერ ჰეპარინისა და დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინის შემდეგ სხვადასხვა არტერიოვენოზური თრომბოზის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.
ჩვენებები: ფონდაპარინუქსი გამოიყენება პაციენტებისთვის, რომლებსაც უტარდებათ ქვედა კიდურების ძირითადი ორთოპედიული ოპერაცია, როგორიცაა ბარძაყის მოტეხილობა, მუხლის ძირითადი ოპერაცია ან ბარძაყის ჩანაცვლება, ვენური თრომბოემბოლიის თავიდან ასაცილებლად.იგი გამოიყენება არასტაბილური სტენოკარდიის ან მიოკარდიუმის ინფარქტის არასტაბილური სტენოკარდიის მქონე პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებიც გადიან გადაუდებელ (<120 წთ) ინვაზიურ მკურნალობას (PCI) ჩვენების გარეშე.იგი გამოიყენება ST სეგმენტის მომატებული მიოკარდიუმის ინფარქტის მქონე პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებიც იყენებენ თრომბოლიზს ან თავდაპირველად არ იღებენ რეპერფუზიის თერაპიის სხვა ფორმებს.
1) Glaxo-ს უწყვეტი ბაზრის პოპულარიზაცია განათავსებს მას წამლის ძირითად პოზიციაზე ჯანდაცვის სამინისტროს შემდგომ კლინიკურ გზაზე, ეროვნული განვითარებისა და რეფორმების კომისიის ფასების რეფორმასა და სახალხო დაზღვევის სამინისტროს სამედიცინო დაზღვევაში.
ა, პროდუქტი ჯერ არ შესულა ეროვნულ სამედიცინო დაზღვევაში.2010 წელს სამედიცინო დაზღვევის კორექტირება ახლახან შევიდა 16 პროვინციის ადგილობრივ სამედიცინო დაზღვევაში.გაყიდვები საწყის ეტაპზეა და თანდათან ჩაანაცვლებს დაბალმოლეკულური ჰეპარინის ბაზარს;სამედიცინო დაზღვევის პროვინციები: შაანქსი, შანქსი, შიდა მონღოლეთი, ლიაონინგი, ტიბეტი, იუნანი, გუანგდონგი, გუანქსი, ჰაინანი, ჯიანგსუ, განსუ, ფუჯიანი, ჯიანგსი, ჰენანი, ჰუბეი, პეკინი.
ბ. ჩვენებები კვლავ იზრდება.GSK-ს ამჟამად კლინიკაში აქვს 3 ჩვენება.მაგალითად, სტენტების ჩვენებები ექსკლუზიურად დამტკიცებულია.სხვა ჰეპარინები არ არის ხელმისაწვდომი.სტენტების კლინიკური გამოყენება ყოველწლიურად 30%-ით იზრდება.ახალი მითითებების დამტკიცებით, გაყიდვები გაიზრდება.თეორიულად, ჰეპარინის სერიის პროდუქტებით ნამკურნალები ყველა დაავადების მკურნალობა შესაძლებელია ამ პროდუქტით.
C、ფასის უპირატესობა, ამ პროდუქტის მინიმალური ფასი აშშ-ს ბაზარზე არის 132 აშშ დოლარი თითო, ჩინეთში 168 იუანი, შიდა ფასი არ დაეცემა.თუ ექსპორტს აკეთებთ, საერთაშორისო ბაზარს ფართო სივრცე აქვს.
2) ტექნიკური ბარიერი მაღალია, ნედლეულის სინთეზირება ხდება 75 საფეხურზე, ხოლო პატენტს ვადა გაუვიდა 5 წლით (მუხლი 2014 წ.).ის არ არის დამტკიცებული სხვა მწარმოებლების მიერ.სინთეზი ძალიან რთულია.ეს არ გაკეთდება 10 წელზე ნაკლებ დროში.ციკლი გრძელი, რთული და ინვესტიციაა.მაღალი.შიდა კონკურენტები ცოტაა და უცხოელ კონკურენტებს ნედლეულის მაღალი ღირებულება აქვთ.ჩვენი მიზანია მუდმივად შევამციროთ ნედლეულის ხარჯები და ჩავანაცვლოთ Glaxo ნედლეულის წარმოებაში.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux დამტკიცდა, როგორც პირველი იმიტაცია ჩინეთში 2018 წელს.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd.-ს აქვს წლიური გამოშვება 210 კგ fondaparinux sodium advanced intermediate N3, რომელიც შეიტანება 2018 წელს.
Fondaparinux თავდაპირველად შეიქმნა MYLAN IRELAND-ის მიერ.ამჟამად, Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
JIN DUN Medical აქვსISO კვალიფიკაცია და აკმაყოფილებს GMP წარმოების სტანდარტებს, დასაქმებული ნარკოტიკების სინთეზის ადგილობრივი და უცხოელი ექსპერტები მდიდარი გამოცდილებით, რათა წარმართონ კომპანიის R&D.
TECHNOL OGY უპირატესობები
●მაღალი წნევის კატალიზური ჰიდროგენიზაცია.მაღალი წნევის ჰიდროგენოლიზის რეაქცია.კრიოგენული რეაქცია (<-78%C)
●არომატული ჰეტეროციკლური სინთეზი
●გადაწყობის რეაქცია
●ქირალური რეზოლუცია
●ჰეკ, სუზუკი, ნეგიში, სონოგაშირა.ჯინიარდის რეაქცია
მოწყობილობები
ჩვენს ლაბორატორიას აქვს სხვადასხვა ექსპერიმენტული და ტესტირების მოწყობილობა, როგორიცაა: NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, ქრომატოგრაფია, მიკროტალღური სინთეზატორი, პარალელური სინთეზატორი, დიფერენციალური სკანირების კალორიმეტრი (DSC), ელექტრონული მიკროსკოპი...
R&D გუნდი
Jindun Medical-ს ჰყავს პროფესიონალი R&D პერსონალის ჯგუფი და დასაქმებულია ნარკოტიკების სინთეზის მრავალი ადგილობრივი და უცხოელი ექსპერტი, რათა წარმართონ R&D, რაც ჩვენს სინთეზს უფრო ზუსტი და ეფექტური გახდის.
ჩვენ დავეხმარეთ რამდენიმე ტოპ ადგილობრივ ფარმაცევტულ კომპანიას, როგორიცააHansoh, Hengrui და HEC Pharm.აქვე გაჩვენებთ მათ ნაწილს.
მორგების შემთხვევა პირველი:
Cas No.: 110351-94-5
მორგების საქმე მეორე:
Cas No: 144848-24-8
მორგების შემთხვევა მესამე:
Cas No.: 200636-54-0
1.ახალი შუამავლების ან API-ების მორგება.ისევე, როგორც ზემოაღნიშნული შემთხვევის გაზიარება, მომხმარებელს აქვს მოთხოვნები კონკრეტულ შუალედურ ან API-ებზე და ისინი ვერ პოულობენ საჭირო პროდუქტებს ბაზარზე, შემდეგ ჩვენ შეგვიძლია დაგეხმაროთ მორგებაში.
2.პროცესის ოპტიმიზაცია ძველი პროდუქტებისთვის.ჩვენი გუნდი დაეხმარება ისეთი წარმოების ოპტიმიზაციასა და გაუმჯობესებაში, რომლის რეაქციის მარშრუტი ძველია, წარმოების ღირებულება მაღალია და ეფექტურობა დაბალი.ჩვენ შეგვიძლია მივაწოდოთ სრული დოკუმენტაცია ტექნოლოგიების გადაცემისა და პროცესის გაუმჯობესებისთვის, დავეხმაროთ მომხმარებელს უფრო ეფექტური წარმოებისთვის.
მედიკამენტების სამიზნეებიდან IND-ებამდე, JIN DUN Medical გთავაზობთერთჯერადი პერსონალიზებული R&D გადაწყვეტილებები.
JIN DUN Medical დაჟინებით მოითხოვს გუნდის შექმნას ოცნებებით, ღირსეული პროდუქტების წარმოებაზე, ზედმიწევნით, მკაცრი და ყველაფერში მყოფი კლიენტების სანდო პარტნიორი და მეგობარი!
