Casp ungin Acetate;Caspofungin acetate;Cancidas;Caspofungin acetate [USAN:BAN:JAN];
![Casp ungin Acetate;Caspofungin acetate;Cancidas;Caspofungin acetate [USAN:BAN:JAN];გამორჩეული სურათი](http://cdn.globalso.com/jindunchem-med/fbe17385.jpg)
Casp ungin Acetate;Caspofungin acetate;Cancidas;Caspofungin acetate [USAN:BAN:JAN];
კასპოფუნგინის აცეტატის ბიოლოგიური აქტივობა
| აღწერეთ | კასპოფუნგინის აცეტატი არის სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელსაც შეუძლია არაკონკურენტულად დათრგუნოს 1,3-β-d გლუკან სინთაზას სინთეზი. |
| დაკავშირებულიკატეგორიები | სიგნალის გზა >> ანტიინფექციური >> სოკო კვლევის სფეროები >> ინფექცია |
| ინ ვივოკვლევა | თაგვებს, რომლებსაც გაუკეთეს კასპოფუნგინი, არ ჰქონდათ მნიშვნელოვანი ცვლილებები ERG ტალღის ფორმაში მინისებური კონცენტრაციით 0,41-დან 4,1 მკმ-მდე და მათ ბადურას არ ჰქონდა შესამჩნევი მორფოლოგიური ცვლილებები ან უჯრედების დაკარგვა.მინისებური კონცენტრაციით 41 μM, კასპოფუნგინმა შეამცირა a ტალღის ამპლიტუდა, b ტალღა და ERG-ის სკოტოპური ზღურბლის პასუხი და ასევე გამოიწვია უჯრედების რაოდენობის შემცირება განგლიური უჯრედის შრეში [1].კარპროფუნგინი (8 მგ/კგ) ან ამფოტერიცინი B 1 მგ/კგ, ინტრაპერიტონეალური ინექცია ერთხელ დღეში ინფექციიდან 30 საათის შემდეგ 7 ზედიზედ დღე, სატრანსპორტო საკონტროლო მკურნალობასთან შედარებით, 100% გადარჩენა 28 დღეს, რაც იწვევს დღისით 100% სიკვდილიანობას 11 ინფექციური გამოწვევის შემდეგ.ავტომობილის საკონტროლო მკურნალობასთან შედარებით მე-5 დღეს, კასპოფუნგინმა შეამცირა სიცოცხლისუნარიანი Candida-ს აღდგენა თირკმელებისა და ტვინის ქსოვილებში, როდესაც საკონტროლო დატვირთვა პიკს მიაღწია.თაგვებს, რომლებსაც მკურნალობდნენ კასპოფუნგინით 2 მგ/კგ დოზით ან უფრო მაღალი დოზით, ჰქონდათ მნიშვნელოვნად დაბალი ტვინის დატვირთვა მე-5 დღეს, ვიდრე თაგვებს, რომლებსაც მკურნალობდნენ ამფოტერიცინით B. ამფოტერიცინი B და კასპოფუნგინი ამცირებდნენ თირკმელების სოკოვან დატვირთვას 1,7 log CFU/g და 2,46-დან 3,64 log CFU-ით. /გ, შესაბამისად [2]. |
| ცხოველიექსპერიმენტი | სოკოს საწინააღმდეგო თერაპია დაიწყო ინფექციური გამოწვევიდან 30 საათის შემდეგ და კეთდებოდა ინტრაპერიტონეალური (IP) ინექციით დღეში ერთხელ 7 დღის განმავლობაში.თაგვები მკურნალობდნენ 1, 2, 4, ან 8 მგ/კგ/დღეში კასპოფუნგინი, 1 მგ/კგ/დღეში ამფოტერიცინი B ან სატრანსპორტო საშუალების კონტროლი (სტერილური გამოხდილი წყალი).მოდელის ეფექტურობა შეფასდა სამი გზით: თითოეულ სამკურნალო ჯგუფში 10 ცხოველის გადარჩენის მონიტორინგით, მეორე ჯგუფის ცხოველთა თირკმელებში და ტვინის ქსოვილებში Candida დატვირთვის მონიტორინგით და თირკმელების ჰისტოლოგიური შეფასებით.და ტვინი.დამუშავებული ცხოველების მესამე ჯგუფი.თაგვები ევთანაზირებულ იქნა CO 2 ინჰალაციის გზით და კულტივირებული იქნა 30 საათის განმავლობაში (მხოლოდ სატრანსპორტო საშუალებებით ნამკურნალები კონტროლი) და მე-5 დღეს (მე-4 დოზის მიღებიდან 24 საათის შემდეგ), მე-8 (ბოლო დოზის მიღებიდან 24 საათის შემდეგ) და 14, 21 საათში და ჰისტოლოგიური ქსოვილის ნიმუშის აღება.(მხოლოდ კასპოფუნგინის მკურნალობა) და 28 შეტევის შემდეგ. |
| ცნობები | [1].მოჯუმდერ დ.კ. და სხვ.ინტრავიტრეალური კასპოფუნგინის ბადურის ტოქსიკურობის შეფასება თაგვის თვალში.Invest Ophthalmol Vis Sci.2010 Nov;51(11):5796-803. [2].მლიქვნელობა, ემი მ. და სხვ.კასპოფუნგინის ეფექტურობა ცენტრალური ნერვული სისტემის კანდიდოზის არასრულწლოვან თაგვის მოდელში.ანტიმიკრობული აგენტები და ქიმიოთერაპია (2011), 55 (7), 3491-3497. |
კასპოფუნგინის აცეტატის ქიმიური და ფიზიკური თვისებები
| Დუღილის წერტილი | 1408.1ºC 760 mmHg-ზე |
| Მოლეკულური ფორმულა | C56H96N10O19 |
| Მოლეკულური წონა | 1093.31000 |
| ზუსტი ხარისხი | 1092.64000 |
| PSA | 412.03000 |
| LogP | 0.06150 |
| გარეგნული თვისებები | თეთრიდან კრემისფერამდე |
| Ორთქლის წნევა | 0mmHg 25°C-ზე |
| შენახვის პირობები | 20°C |
| წყალში ხსნადობა | H2O: ხსნადი 15 მგ/მლ (გამჭვირვალე ხსნარი) |
კასპოფუნგინის აცეტატის საბაჟო
| საბაჟო კოდი | 2933990099 |
| ჩინური მიმოხილვა | 2933990099. სხვა ჰეტეროციკლური ნაერთები, რომლებიც შეიცავს მხოლოდ აზოტის ჰეტეროატომებს.დამატებული ღირებულების გადასახადის განაკვეთი: 17.0%.გადასახადის დაკლების განაკვეთი: 13.0%.მარეგულირებელი პირობები: არ არსებობს.ყველაზე ხელსაყრელი ქვეყნის ტარიფი: 6,5%.ზოგადი ტარიფი: 20.0% |
| დეკლარაციის ელემენტები | პროდუქტის დასახელება, ინგრედიენტის შემცველობა, გამოყენება, ჰექსამეთილენის ქლორიდი, გთხოვთ, მიუთითოთ გარეგნობა, 6-კაპროლაქტამი, გთხოვთ მიუთითოთ გარეგნობა, ხელმოწერის თარიღი |
| Შემაჯამებელი | 2933990090. ჰეტეროციკლური ნაერთები მხოლოდ აზოტის ჰეტეროატომ(ებ)ით.დღგ:17.0%.გადასახადის დაკლების განაკვეთი:13.0%..MFN ტარიფი:6.5%.ზოგადი ტარიფი:20.0% |
Წარმოების პროცესი
კასპოფუნგინი უნდა მომზადდეს დუღილის ნახევრად სინთეზური ტექნოლოგიით.მთავარი რგოლის ნედლი პროდუქტი უნდა იქნას მიღებული დუღილის ტექნოლოგიით, შემდეგ კი შუალედური პროდუქტი მიიღება გამოყოფისა და გაწმენდის გზით, შემდეგ კი შუალედური პროდუქტი გამოიყენება, როგორც საწყისი მასალა გვერდითი ჯაჭვის შერწყმის დასასრულებლად სინთეზური ტექნოლოგიის გამოყენებით, რათა საბოლოოდ მივიღოთ. სამიზნე ელემენტი.იმის გამო, რომ "ფერმენტირებული ნახევრად სინთეზური" პროდუქტები უნდა გაიარონ მრავალი ტექნიკური რგოლი, როგორიცაა დუღილი, გამოყოფა და გაწმენდა, სინთეზი და ა.შ., ტექნიკური მარშრუტი და პროცესის პარამეტრების კონტროლი ძალიან რთულია Chemicalbook-ში.გარდა ამისა, მარეგულირებელი მოთხოვნები კასპოფუნგინის, ფერმენტირებული ნახევრად სინთეზური პროდუქტის რეგისტრაციისთვის, ასევე უკიდურესად მაღალია.განაცხადის დოკუმენტები უნდა დაიწყოს დუღილის წყაროდან, არა მხოლოდ შტამების კულტივაციის, დუღილის ტექნოლოგიისა და გამწმენდის ტექნოლოგიის სისტემატური შესწავლისთვის, არამედ სინთეზის პროცესის შესასწავლად.პროცესის მარშრუტი, პირობები და მინარევების კონტროლი, რადგან საბოლოო პროდუქტი საკმაოდ მყიფეა, ყოველგვარი უყურადღებობა გაანადგურებს წინა მცდელობებს და ტექნიკური სირთულე და ღირებულება არ არის უმნიშვნელო.
სწორედ მაღალი ტექნიკური ბარიერებისა და კარგი კონკურენტული ლანდშაფტის გამო, Hengrui Caspofungin-მა შეინარჩუნა შედარებით კარგი ფასის სივრცე მისი ჩამონათვალის შემდეგ.
საპატენტო დაცვას ვადა 2014 წელს ამოეწურა
ტერმინალური კასპოფუნგინის ინექციების გაყიდვები ჩინეთის საჯარო სამედიცინო დაწესებულებებში (ერთეული: ათი ათასი იუანი)
ამ დრომდე, მხოლოდ Hengrui Pharmaceuticals-ის, Chia Tai Tianqing-ის, Borui Pharmaceuticals-ისა და Haisco-ს გენერიკული მედიკამენტებია დამტკიცებული სიაში.ჰუადონგის მედიცინა?
კასპოფუნგინის აცეტატის ორიგინალური კვლევითი კომპანია არის Merck, ხოლო 6 კომპანიის განაცხადები განხილვის პროცესშია და დამტკიცების პროცესშია, კერძოდ Qilu Pharmaceutical, Nanjing Yinxing Pharmaceutical, Sihuan Pharmaceutical, Osaikang Pharmaceutical, Sino-US Huadong Pharmaceutical და Tian Wei Biopharmace.
JIN DUN Medical აქვსISO კვალიფიკაცია და აკმაყოფილებს GMP წარმოების სტანდარტებს, დასაქმებული ნარკოტიკების სინთეზის ადგილობრივი და უცხოელი ექსპერტები მდიდარი გამოცდილებით, რათა წარმართონ კომპანიის R&D.
TECHNOL OGY უპირატესობები
●მაღალი წნევის კატალიზური ჰიდროგენიზაცია.მაღალი წნევის ჰიდროგენოლიზის რეაქცია.კრიოგენული რეაქცია (<-78%C)
●არომატული ჰეტეროციკლური სინთეზი
●გადაწყობის რეაქცია
●ქირალური რეზოლუცია
●ჰეკ, სუზუკი, ნეგიში, სონოგაშირა.ჯინიარდის რეაქცია
მოწყობილობები
ჩვენს ლაბორატორიას აქვს სხვადასხვა ექსპერიმენტული და ტესტირების მოწყობილობა, როგორიცაა: NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, ქრომატოგრაფია, მიკროტალღური სინთეზატორი, პარალელური სინთეზატორი, დიფერენციალური სკანირების კალორიმეტრი (DSC), ელექტრონული მიკროსკოპი...
R&D გუნდი
Jindun Medical-ს ჰყავს პროფესიონალი R&D პერსონალის ჯგუფი და დასაქმებულია ნარკოტიკების სინთეზის მრავალი ადგილობრივი და უცხოელი ექსპერტი, რათა წარმართონ R&D, რაც ჩვენს სინთეზს უფრო ზუსტი და ეფექტური გახდის.
ჩვენ დავეხმარეთ რამდენიმე ტოპ ადგილობრივ ფარმაცევტულ კომპანიას, როგორიცააHansoh, Hengrui და HEC Pharm.აქვე გაჩვენებთ მათ ნაწილს.
მორგების შემთხვევა პირველი:
Cas No.: 110351-94-5
მორგების საქმე მეორე:
Cas No: 144848-24-8
მორგების შემთხვევა მესამე:
Cas No.: 200636-54-0
1.ახალი შუამავლების ან API-ების მორგება.ისევე, როგორც ზემოაღნიშნული შემთხვევის გაზიარება, მომხმარებელს აქვს მოთხოვნები კონკრეტულ შუალედურ ან API-ებზე და ისინი ვერ პოულობენ საჭირო პროდუქტებს ბაზარზე, შემდეგ ჩვენ შეგვიძლია დაგეხმაროთ მორგებაში.
2.პროცესის ოპტიმიზაცია ძველი პროდუქტებისთვის.ჩვენი გუნდი დაეხმარება ისეთი წარმოების ოპტიმიზაციასა და გაუმჯობესებაში, რომლის რეაქციის მარშრუტი ძველია, წარმოების ღირებულება მაღალია და ეფექტურობა დაბალი.ჩვენ შეგვიძლია მივაწოდოთ სრული დოკუმენტაცია ტექნოლოგიების გადაცემისა და პროცესის გაუმჯობესებისთვის, დავეხმაროთ მომხმარებელს უფრო ეფექტური წარმოებისთვის.
მედიკამენტების სამიზნეებიდან IND-ებამდე, JIN DUN Medical გთავაზობთერთჯერადი პერსონალიზებული R&D გადაწყვეტილებები.
JIN DUN Medical დაჟინებით მოითხოვს გუნდის შექმნას ოცნებებით, ღირსეული პროდუქტების წარმოებაზე, ზედმიწევნით, მკაცრი და ყველაფერში მყოფი კლიენტების სანდო პარტნიორი და მეგობარი!
